新桥生物将于2026年9月28日召开年度股东大会
截至北京时间2026年7月27日营业结束前,持有本公司普通股(每股面值0.0001美元)的股东,有权获悉年度股东大会或其延期会议的通知,并有权出席会议、参与投票;截至美东时间2026年7月27日营业结束前,持有本公司美国存托股份(“ADSs”)的股东,如欲行使普通股相关投票权,须通过本公司ADSs的存托机构花旗银行(Citibank, N.A.)办理。
本次年度股东大会的通知(载明将于会上提交股东批准的决议),以及股东大会委托书表格可通过公司网站(https://www.novabridge.com)查阅。
公司已向美国证券交易委员会(“SEC”)提交了截至2025年12月31日财年的20-F表格年度报告(经20-F表格年度报告第1号修订案修订,下称“年度报告”),其中包括经审计的财务报表。年度报告可在公司网站( https://www.novabridge.com )以及SEC网站 (https://www.sec.gov )上查阅。
关于新桥生物
新桥生物是一家聚焦重大未满足临床需求、致力于推动创新疗法的临床阶段生物制药公司。我们将专业的业务拓展能力与敏捷的转化临床开发相结合,以发现、加速并推进突破性资产。通过衔接科学、战略和执行,新桥生物使变革性疗法能够从发现阶段快速推进至有需求的患者。公司的差异化管线主要由Givastomig和VIS-101领衔。其中,Givastomig是一款潜在全球同类首创的CLDN18.2免疫放大器,一款靶向CLDN18.2和4-1BB的新型双特异性抗体;VIS-101是一款潜在同类最佳的双功能生物制剂,靶向VEGF-A/ANG2。Givastomig通过4-1BB信号通路,在表达Claudin 18.2的肿瘤微环境中条件性激活T细胞。Givastomig正开发用于治疗Claudin 18.2阳性的胃癌及其他胃肠道恶性肿瘤,目前已获美国食品药品监督管理局(FDA)确认,具备加速批准上市的资格并获得快速通道认定,预计最早于2026年第四季度启动一项注册性III期联合试验,拟以客观缓解率(ORR)作为主要终点,申报加速批准。新桥生物还与合作伙伴ABL Bio合作开发Ragistomig,这是一款双特异性抗体,在实体瘤中将PD-L1作为肿瘤结合靶点、4-1BB作为条件性T细胞激活剂。此外,新桥生物拥有Uliledlimab在中国以外地区的全球权益。Uliledlimab是一款抗CD73抗体,靶向肿瘤中由腺苷介导的免疫抑制。VIS-101 靶向 VEGF-A /ANG-2,可为湿性年龄相关性黄斑变性(湿性AMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)及视网膜静脉阻塞(RVO)患者提供更强有力且持久的疗效。目前,VIS-101 已完成了一项针对湿性 AMD 的大型、随机、剂量范围的 IIa 期研究,预计在2026年下半年开启IIb期剂量探索研究。新桥生物是 Visara 的控股股东,Visara 拥有 VIS-101 在大中华区及亚洲某些国家以外全球权益的独家许可。欲了解更多信息,请访问:https://www.novabridge.com
前瞻性声明
本公告包含前瞻性声明。这些声明依据1995年美国《私人证券诉讼改革法案》的“安全港”条款作出。可以通过术语例如“将”、“预计”、“相信”、“旨在”、“预期”、“未来”、“打算”、“计划”、“潜在”、“估计”、“有信心”、“期待”等以及类似表述(或其反义表述)来识别这些前瞻性声明。新桥生物也可能在其提交给美国证券交易委员会(SEC)的定期报告、向股东发布的年度报告、新闻稿及其他书面材料中,以及公司高管、董事或员工向第三方所作的口头陈述中作出书面或口头的前瞻性声明。凡不属于历史事实的陈述(包括关于公司的信念和预期的陈述)均为前瞻性声明。本新闻稿中的前瞻性声明包括但不限于以下内容:公司对于年度股东大会的预期;公司对策略、以及Givastomig、VIS-101和其他候选药物的战略、临床开发、计划、结果、安全性和有效性的预期;新桥生物候选药物(包括 Givastomig、Ragistomig、VIS-101以及Uliledlimab)的战略与临床开发;预期的临床里程碑和结果及相关时间;以及新领导层任命的影响。 前瞻性声明涉及的风险和不确定性可能导致实际结果与这些前瞻性声明中包含的结果存在重大差异,包括但不限于以下因素:公司证明其候选药物安全性和有效性的能力;候选药物的临床结果(可能支持也可能不支持进一步开发或新药申请/生物制品许可申请(NDA/BLA)的批准);相关监管机构就公司候选药物监管审批所作决定的内容和时间;公司在候选药物获批后的商业成功能力;公司获得并维护其技术和药物知识产权保护的能力;公司对第三方开展药物开发、生产制造及其他服务的依赖;公司有限的运营历史,以及公司获得额外运营资金并完成其候选药物开发和商业化的能力;以及公司已于2026年4月7日向美国SEC提交的20-F年度报告中“风险因素”部分更全面讨论的风险,以及公司随后向SEC提交的文件中讨论的潜在风险、不确定性和其他重要因素。所有前瞻性声明均基于公司当前可获得的信息。除法律要求外,公司不承担因获得新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修订任何前瞻性声明的义务。

