新闻发布
2026.04.07
新桥生物发布2025年度全年业绩
新桥生物成功转型全球生物技术平台,拥有两款潜在同类首创(First-in-class)/同类最佳(Best-in-class)药物:Givastomig 和 VIS-101。两款药均处于中期临床阶段,取得了极具说服力的临床数据。Givastomig 是一款针对胃癌的潜在同类首创/同类最佳 Claudin 18.2/4-1BB 靶向疗法,在其Ib期联合疗法研究中,展现出强劲的疗效、广泛的应答范围、持久的应答,以及良好的总体耐受性。经美国食品药品监督管理局(FDA)书面确认,具备加速批准上市资格,计划最早于 2026 年第四季度启动注册性III期临床试验
2026.03.16
新桥生物Givastomig 获美国FDA认可,计划年内启动注册性III期临床试验,研发驶入快车道
美国食品药品监督管理局(FDA)正式确认,新桥生物Givastomig具备加速批准上市的资格。新桥生物预计将最早于2026年第四季度,启动一项注册性III期联合试验,拟以客观缓解率(ORR)作为主要终点,申报加速批准。Givastomig是一种靶向Claudin 18.2/4-1BB的双特异性抗体,用于HER2阴性、Claudin 18.2阳性、PD-L1阳性胃食管癌(GEC)患者一线治疗,有望成为全球同类首创(First-in-class)且同类最佳(Best-in-class)的CLDN18.2靶向疗法。
2026.03.09
里程碑 | 新桥生物与Visara宣布VIS-101 IIa期临床在湿性AMD取得积极顶线数据
VIS-101是一款靶向VEGF-A/ANG-2的新型四价双特异性抗体,凭借其创新的四价设计,旨在成为治疗视网膜血管疾病的潜在同类最佳(Best-in-class)药物。IIa期顶线数据显示,VIS-101在治疗湿性年龄相关性黄斑变性(湿性AMD)时,展示出起效迅速、强效持久的治疗反应。患者平均最佳矫正视力(BCVA)改善超过10个ETDRS字母,中央视网膜厚度(CST)改善中位数在100-150μm之间
2026.03.03
邀请函 | 新桥生物VIS-101 IIa期临床数据解读会
2026年3月4日,全球生物科技平台公司新桥生物(NovaBridge Biosciences,纳斯达克股票代码:NBP,下称“新桥生物”或“公司”)宣布,将于2026年3月9日公布其靶向 VEGF-A /ANG-2 新型双特异性生物制剂VIS-101,在湿性年龄相关性黄斑变性(Wet AMD)患者中的IIa期临床数据最新进展。
2026.02.19
全球顶尖医学专家Cunningham博士出任新桥生物董事会副主席,加速全球创新药研发
2月19日,新桥生物(NovaBridge Biosciences;纳斯达克股票代码:NBP,下称“新桥生物”或“公司”)宣布,任命Emmett T. Cunningham, Jr博士为公司董事会副主席。Cunningham博士现任公司子公司Visara联合创始人兼执行董事长,此次履新后将加入新桥生物董事会研发委员会。
2026.02.17
里程碑 | 新桥生物Givastomig全球II期临床完成首例患者入组给药,加速为一线胃癌带来突破性疗法
全球生物科技平台公司新桥生物(纳斯达克股票代码:NBP,下称“新桥生物”或“公司”)近日宣布,其核心管线Givastomig的全球随机II期临床研究,完成首例患者入组给药。该研究旨在评估Claudin18.2 (CLDN18.2) × 4-1BB双特异性抗体Givastomig,联合纳武利尤单抗(nivolumab)及化疗方案(mFOLFOX6),用于HER2阴性转移性胃癌患者的一线(1L)治疗效果。
2026.01.20
新桥生物获执行董事长傅唯增持公司股份
全球生物科技平台公司新桥生物今日宣布,公司执行董事长傅唯计划在公开市场交易中购买总额不超过500万美元的公司美国存托股票(ADS)。本次股权购买计划已于2026年1月15日正式启动,截至本新闻稿发布时仍在稳步推进中。根据既定安排,后续购买操作将由傅唯通过其控股实体具体执行。
2026.01.06
PFS数据首发 | 新桥生物公布Givastomig Ib期剂量扩展研究突破性成果
靶向CLDN18.2和4-1BB的双特异性抗体Givastomig联合纳武利尤单抗(nivolumab)及化疗方案(mFOLFOX6),在HER2阴性转移性胃癌患者一线(1L)治疗中持续展现出显著疗效:8 mg/kg剂量组客观缓解率(ORR)达77%,12 mg/kg剂量组ORR为73%,且在广泛的PD-L1和
2026.01.03
新桥生物成功敲响纳斯达克2026年开市第一钟!
2026年1月2日,新桥生物在纽约纳斯达克证券市场成功敲响开市第一钟,正式开启2026年全球生物科技新篇章;2025年,新桥生物实现了向全球生物科技平台公司的战略转型,迎来了一系列重大里程碑事件;2026年,新桥生物将持续搭建合作桥梁、推动转化医学与高效执行,加速全球化变革性疗法的研发进程。