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• Mark A. Hagler先生是国际顶尖商业化专家，对重磅创新药商业化战略制定、全球商业化体系建立有着深厚积累，擅长根据商业化目标设计临床研究及获批路径，为创新药全球上市及业务拓展提供决策性依据，标志着新桥生物完成从临床研发到全球商业化战略能力的闭环
• Hagler先生行业声望斐然、商业化背景出众。在逾25年的职业生涯中，他曾主导Abraxane®（白蛋白紫杉醇）和Afinitor®（依维莫司）两款重磅肿瘤药的全球上市及商业化管理，多次在肿瘤、眼科等产品线规划和全球市场策略方面取得卓越成绩
• 新桥生物正处于临床研发关键阶段，其中Givastomig（一线胃癌治疗潜在FIC/BIC Claudin 18.2/4-1BB双抗）获FDA认可具备加速批准上市的资格，已推进至注册性III期研究。Hagler先生的加入，将确保Givastomig 从III期临床设计到全球商业化体系落地，都具备世界级战略眼光和重磅创新药执行标准

4月22日，全球性生物技术平台公司新桥生物（纳斯达克股票代码：NBP，下称“新桥生物”或“公司”）宣布，国际顶尖商业化专家Mark A. Hagler先生正式出任总裁兼首席商业官，负责公司商业化战略制定与体系搭建，为重磅创新药全球上市及业务拓展提供决策性依据，驱动公司全球业务快速增长。 

Mark A. Hagler先生拥有逾25年全球肿瘤药物商业化领导经验，曾主导Abraxane®（白蛋白紫杉醇）和Afinitor®（依维莫司）两款重磅肿瘤药的核心适应症全球上市及商业化管理。Hagler先生在肿瘤、眼科等高价值创新药领域，全球商业化履历斐然，是全球少数同时具备“重磅药物全球上市经验”与“临床设计与商业目标结合能力”的顶尖专家之一。

新桥生物董事会主席、执行董事长傅唯表示，“欢迎Mark的加入，这是新桥生物从临床研发迈向全球商业化战略的关键一步。今年以来，公司势头强劲——Givastomig与VIS-101在中期临床中均取得极具说服力的数据，展现出同类首创/同类最佳疗法的巨大潜力。Mark在肿瘤、眼科等高价值领域拥有丰富的商业化经验，以及对重磅创新药全球商业化的深刻洞察。他的加入，将有助于我们从顶层设计上优化临床研发方案、确保关键研究从启动就对标全球注册和支付标准，显著加速研发进程，让重磅创新药更快、更稳地惠及全球患者。”

新桥生物总裁兼首席商业官Mark A. Hagler表示，“生物制药发展迅猛，而新桥生物凭借着管线优势、管理团队及康桥资本强大的后盾力量，毫无疑问已经成为全球生物技术平台的领先者之一，且具有更远大的发展前景。非常荣幸有这个机会加入新桥生物，很期待与同事们合作，将Givastomig和VIS-101推进至关键研究阶段。这些管线已取得了令人信服的临床数据，展现出了巨大的商业潜力。我将与团队紧密合作，聚焦于创新药全球商业化战略布局，将为商业化阶段提前夯实基础，确保公司资产的巨大潜力得以充分兑现。”

Mark A. Hagler个人履历 
作为国际顶尖商业化专家，Mark A. Hagler拥有超过25年的行业经验，专注于制药领域商业化体系的构建、扩展与转型。他在肿瘤学、免疫学、眼科以及罕见病领域有着丰富经验。

加入新桥生物前，Hagler先生曾担任太阳药业（Sun Pharmaceuticals）首席商业官，负责管理超过10亿美元的产品组合，以及逾600人的专业团队。在他的领导下，太阳药业在美国的肿瘤业务从零起步，实现盈利。此外，他还领导了该公司眼科部门的转型，建立了稳健的运营标准，实现了正向现金流。同时，他还主导了多项战略性收购，为公司管线增值并扩大了市场覆盖。

在职业生涯早期，Hagler先生曾在益普生（Ipsen S.A.）、赛诺菲（Sanofi）、诺华（Novartis AG）和Abraxis BioScience担任高管，主导了Afinitor®（依维莫司）、 Abraxane®（白蛋白紫杉醇）等多个肿瘤疗法的全球上市和生命周期策略，显著推动了这些疗法在临床上的广泛应用，以及长期商业价值。其经验涵盖制药领域的诸多领域，包括从新药临床试验申请（IND）到商业化的药物开发全流程、管线优先级排序、业务开发、定价与市场准入策略、跨职能组织领导，以及针对高科技壁垒市场的销售模式优化。

Hagler先生是三项美国医疗技术创新设计专利的署名发明人，拥有约翰霍普金斯大学（Johns Hopkins University）企业金融MBA学位，以及美国海军学院（United States Naval Academy）工程学士学位。

关于新桥生物 
新桥生物是一家全球生物科技平台公司，致力于加速创新药物的可及性。我们将专业的业务拓展能力与敏捷的转化临床开发相结合，以发现、加速并推进突破性资产。通过衔接科学、战略和执行，新桥生物使变革性疗法能够从发现阶段快速推进至有需求的患者。公司的差异化管线主要由Givastomig和VIS-101领衔。其中，Givastomig是一款潜在全球同类首创且同类最佳的CLDN18.2靶向疗法；VIS-101是一款潜在同类最佳的双功能生物制剂，靶向VEGF-A/ANG2。Givastomig通过4-1BB信号通路，在表达Claudin 18.2的肿瘤微环境中条件性激活T细胞。Givastomig正开发用于治疗Claudin 18.2阳性的胃癌及其他胃肠道恶性肿瘤，目前已获美国食品药品监督管理局（FDA）确认，具备加速批准上市的资格，预计最早于2026年第四季度启动一项注册性III期联合试验，拟以客观缓解率（ORR）作为主要终点，申报加速批准。新桥生物还与合作伙伴ABL Bio合作开发Ragistomig，这是一款双特异性抗体，在实体瘤中将PD-L1作为肿瘤结合靶点、4-1BB作为条件性T细胞激活剂。此外，新桥生物拥有Uliledlimab在中国以外地区的全球权益。Uliledlimab是一款抗CD73抗体，靶向肿瘤中由腺苷介导的免疫抑制。VIS-101 靶向 VEGF-A /ANG-2，可为湿性年龄相关性黄斑变性(湿性AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)患者提供更强有力且持久的疗效。目前，VIS-101 正在开展一项针对湿性 AMD 的大型、随机、剂量范围的 IIa 期研究，预计在2026年下半年开启IIb期剂量探索研究。新桥生物是 Visara 的控股股东，Visara 拥有 VIS-101 在大中华区及亚洲某些国家以外全球权益的独家许可。欲了解更多信息，请访问：https://www.novabridge.com

前瞻性声明 
本公告包含前瞻性声明。这些声明依据1995年美国《私人证券诉讼改革法案》的“安全港”条款作出。可以通过术语例如“将”、“预计”、“相信”、“旨在”、“预期”、“未来”、“打算”、“计划”、“潜在”、“估计”、“有信心”等以及类似表述(或其反义表述)来识别这些前瞻性声明。新桥生物也可能在其提交给美国证券交易委员会(SEC)的定期报告、向股东发布的年度报告、新闻稿及其他书面材料中，以及公司高管、董事或员工向第三方所作的口头陈述中作出书面或口头的前瞻性声明。凡不属于历史事实的陈述(包括关于公司的信念和预期的陈述)均为前瞻性声明。本新闻稿中的前瞻性声明包括但不限于以下内容：新总裁兼首席商业官任命的潜在影响；公司对策略、以及Givastomig、VIS-101和其他候选药物(包括Ragistomig)的战略、临床开发、计划、结果、安全性和有效性的预期；新桥生物候选药物(包括 Givastomig、Ragistomig和VIS-101)的战略与临床开发；预期的临床里程碑和结果及相关时间；以及新领导层任命的影响。  前瞻性声明涉及的风险和不确定性可能导致实际结果与这些前瞻性声明中包含的结果存在重大差异，包括但不限于以下因素：公司证明其候选药物安全性和有效性的能力；候选药物的临床结果(可能支持也可能不支持进一步开发或新药申请/生物制品许可申请(NDA/BLA)的批准)；相关监管机构就公司候选药物监管审批所作决定的内容和时间；公司在候选药物获批后的商业成功能力；公司获得并维护其技术和药物知识产权保护的能力；公司对第三方开展药物开发、生产制造及其他服务的依赖；公司有限的运营历史，以及公司获得额外运营资金并完成其候选药物开发和商业化的能力；以及公司已于2026年4月7日向美国SEC提交的20-F年度报告中“风险因素”部分更全面讨论的风险，以及公司随后向SEC提交的文件中讨论的潜在风险、不确定性和其他重要因素。所有前瞻性声明均基于公司当前可获得的信息。除法律要求外，公司不承担因获得新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修订任何前瞻性声明的义务。

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